Rispolept lietošanas instrukcijas, kontrindikācijas, blakusparādības, atsauksmes. Rispolept - lietošanas instrukcija Rispolept lietošanas instrukcija bērniem šķīdums

10.01.2021

Netipisku antipsihotisko līdzekļu klasē plaši tiek izmantots Rispolept - zāles, kuru mērķis ir atvieglot akūtu psihožu simptomus un ārstēt ieilgušos, lēni radušos neiroloģiskus traucējumus. Efektīvai terapijai ar Rispolept, saskaņā ar lietošanas instrukcijām, nepieciešama ilgstoša zāļu lietošana un rūpīga ķermeņa reakciju uzraudzība.

Vispārīga informācija par Rispolept

Rispolept ir zāles, kuru darbības joma ir nopietnu garīgu traucējumu izraisītu uzvedības traucējumu ārstēšana. Zāles ir piemērotas visu vecuma grupu pacientiem, izņemot bērnus līdz 5 gadu vecumam. Plašu iespējamo nevēlamo blakusparādību izpausmju klāstu kompensē uzņemšanas efektivitāte un noturīgs terapeitiskais efekts.

Izlaišanas veidi un izmaksas

Rispoleptam ir divas izdalīšanās formas. Starp tiem ir:

tabletes;
šķīdums iekšķīgai lietošanai (pilieni).

Medikamentu cena dažādās aptiekās nav vienāda un var atšķirties atkarībā no reģiona, izdalīšanās formas un devas. Zemāk esošajā tabulā ir sniegts īss pārskats par zāļu cenu īpašībām un tā izlaišanas veidiem. Tajā iekļauta arī līdzīgas iedarbības zāļu cena - Rispolept Konsta.

Rispolept sastāvs

Zāļu sastāvs ir atkarīgs no izdalīšanās formas: gan tablešu veidā, gan šķīduma veidā iekšķīgai lietošanai zāles satur aktīvo vielu risperidonu, bet tablešu papildu sastāvdaļu sastāvs ir norādīts šādu sarakstu:

kukurūzas ciete;
silīcija dioksīds;
laktozes monohidrāts;
mikrokristāliskā celuloze;
magnija stearāts;
hipromeloze.

Palīgelementi, kas veido šķīdumu, ir vīnskābe, destilēts ūdens, benzoskābe un nātrija hidroksīds.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Rispolept iedarbības mehānismu uz organismu var raksturot šādi: aktīvā viela palīdz mazināt tādu garīgo slimību kā šizofrēnija izteiktos progresējošos simptomus, bet nenomāc elpošanu un nepastiprina pēkšņi sākušos sāpīgo stāvokli. brīvprātīgas ķermeņa kustības un jutīguma zudums, salīdzinot ar citiem neiroleptiskiem līdzekļiem. Rispoleptam ir līdzsvarota centrālā pretestība pret neirotransmiteriem, saskaņā ar kuru tiek samazināta tieksme uz negatīvām sekām, kas saistītas ar motoriskiem traucējumiem. Šo zāļu iedarbība palīdz atvieglot smagu šizofrēnijas gadījumu simptomus un tās sekas.

Procesiem, kas notiek cilvēka organismā pēc šo zāļu lietošanas, ir raksturīga pilnīga un ātra vielas uzsūkšanās asinīs pēc zāļu iekšķīgas lietošanas un maksimālās koncentrācijas sasniegšana asins plazmā vidēji pēc 1,5 stundām. Zāļu biopieejamība nepārsniedz 70%, ja to lieto šķīduma veidā. Zāļu tablešu formai ir lielāka biopieejamība - 94%. Aģents uzsūcas neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas. Izdzerto zāļu daudzums ir tieši proporcionāls tā saturam asins plazmā. Zāles izdalās no organisma galvenokārt caur nierēm. Vecumā un šo orgānu slimību klātbūtnē zāļu izvadīšana no organisma ir nedaudz palēnināta.

Atšķirības no Rispolept Konsta

Galvenā atšķirība starp attiecīgo medikamentu un Rispolept Konsta ir ražošanas forma, ko attēlo pulveris, kas kopā ar šķīdinātāju suspensijas pagatavošanai veido šķidrumu intramuskulārai injekcijai. Zālēm ir tāda pati aktīvā viela kā Rispolept. Rispolept Konsta sastāvā ir šādas papildu sastāvdaļas:

benzilspirts;
etanols;
ūdens;
polimērs 7525 DLJN.

Indikācijas un kontrindikācijas

Lietošanas indikāciju saraksts ir atkarīgs no zāļu devas formas. Rispolept tabletes aktīvi izmanto, lai samazinātu noplūdes intensitāti un atvieglotu akūtus uzbrukumus:

Šizofrēnija, gan akūta, gan hroniska, ko raksturo sāpīgas parādības.
Uzvedības traucējumi, kas ietver agresiju, delīriju, neveselīgu uzbudinājumu, beznosacījumu dusmu uzliesmojumus, tieksmes uz vardarbību izpausmi.
Mānijas-depresīvā psihoze ir sāpīgs stāvoklis, kad mānija un depresija ātri nomaina viena otru vai saplūst vienā.
Uzvedības traucējumi pacientiem (sākot no pusaudža vecuma), kas tiek kombinēti ar intelektuālās attīstības aizkavēšanos. Kā daļa no šīs klīniskās ainas pacienti izrāda agresiju un impulsivitāti.

Šķīdums ir paredzēts šādu slimību attīstībai:

Šizofrēnija pieaugušā un pusaudža vecumā (no 13 gadu vecuma).
Bipolāri traucējumi pieaugušiem pacientiem un bērniem no 10 gadu vecuma.
Alcheimera slimība.
Iegūta demence, spēju zudums aktīvai garīgai darbībai vai tās būtiska samazināšanās.
Īslaicīgi, bet neapturoši agresijas uzbrukumi pieaugušajiem un bērniem, kuros pastāv risks nodarīt kaitējumu sev un citiem.
Pastāvīga destruktīva uzvedība (šajā gadījumā zāles lieto kā vienu no kompleksās terapijas elementiem).

vecums līdz 5 gadiem;
zāļu vai tā strukturālo elementu nepanesamība;
Fenilketonūrija ir iedzimta slimība, ko raksturo grūtības fenilalanīna sadalīšanā.

Tālāk aprakstītajos gadījumos Rispolept jālieto piesardzīgi, tikai ārsta norādītajās devās:

krampji vai nosliece uz tiem;
Parkinsona slimība;
smadzeņu audzējs;
aknu un nieru slimības;
tendence attīstīt tahikardiju;
vecāka gadagājuma vecums;
gremošanas sistēmas slimības;
problēmas ar smadzeņu asinsriti un sirds un asinsvadu sistēmu;
nosliece uz asins recekļu veidošanos venozajos traukos;

Saskaņā ar pētījumu rezultātiem par zāļu ietekmi uz augli grūtniecības laikā, Rispolept lietošana ir iespējama tikai tad, ja mātei ir lielāks ieguvums nekā paredzamais kaitējums bērnam. Devas grūtniecības laikā jānosaka ārstam. Ja grūtniecības laikā steidzami jāatceļ parakstītais līdzeklis, deva jāsamazina lēnām, katru reizi palielinot intervālus starp zāļu devām. Turklāt zāles negatīvi ietekmē sieviešu reproduktīvo sistēmu, tāpēc ieņemšana terapijas laikā ir ļoti nevēlama. Rispolept zīdīšanas laikā netiek lietots, jo aģentam ir tendence izdalīties mātes pienā.

Lietošanas instrukcija

Abas zāļu zāļu formas - šķīdums un tabletes - ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Vidējā deva ir 2 mg dienā, taču tā mainās atkarībā no slimības, pacienta vecuma un ārsta īpašajiem ieteikumiem. Bet jebkurā gadījumā lietoto zāļu daudzums jāsamazina un pakāpeniski jāpalielina un jāpielāgo atbilstoši terapeitiskajam efektam. Rispolept uzsūkšanās nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas.

Risinājums

Lietojot Rispolept šķīduma veidā, pieaugušajiem ieteicamas šādas devas: sākotnējā deva pacientiem bez nieru slimībām ir 2 mg dienā. Otrajā dienā tas jāpalielina par 2 mg smagas slimības gadījumā vai jāatstāj nemainīgs, ja ir redzams efekts pēc pirmās lietošanas reizes. Atsevišķi gadījumi ietver lēnāku devas palielināšanu. Maksimālais lietotā zāļu šķīduma daudzums ir 6 mg dienā. Šķīdumu parasti lieto šizofrēnijas gadījumā šādos daudzumos.

Gados vecākiem cilvēkiem ieteicamā sākumdeva ir 0,5 mg vienu reizi dienā. Dodot pienākošos terapeitiskais efekts Jūs varat palielināt lietoto zāļu daudzumu līdz 1-2 mg. Vāji izteikta iedarbība ļauj pieņemt maksimālo devu 3 mg dienā, bet ne vairāk.

Lietošanas instrukcijā norādīts, ka šķīdums paredzēts bērniem vecumā no 10 līdz 13 gadiem. Sākotnējā dienas deva ir 0,5 mg. Ar pietiekamu svaru un normālu zāļu panesamību devu var palielināt līdz 3 mg dienā.

Tabletes

Zāļu tablešu formu var izrakstīt tikai no pusaudža vecuma (no 15 gadu vecuma) 2 mg pirmajā dienā. Pēc tam devu var pakāpeniski palielināt līdz 4 mg vai atstāt nemainīgu. Īpaši smagos slimības gaitas gadījumos deva pieaugušiem pacientiem var sasniegt 6 mg. Gados vecākiem pacientiem ieteicams lietot 1 mg dienā divās devās pa 0,5 mg.

Atcelšanas politika

Šādai psihoaktīvai narkotikai kā Rispolept ir jāievēro noteikti atcelšanas noteikumi. Proti:

Neatceliet zāles, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu, bez skaidras shēmas, kā lēnām samazināt devu.
Sāciet zāļu pārtraukšanu salīdzinoši stabilā dzīves periodā, pakāpeniski samazinot lietoto devu.
Nepārtrauciet zāļu lietošanu tūlīt pēc vissmagāko simptomu nomākšanas. Agrīna atcelšana var izraisīt jaunu krīzi.

Iespējamās blakusparādības un pārdozēšana

Bieži vien zāles negatīvi ietekmē nervu, gremošanas un muskuļu un skeleta sistēmas. Ņemot to vērā, nav izslēgta šādu nevēlamu reakciju izpausme:

miegainība;
vāja reakcija uz stimuliem;
ģībonis;
līdzsvara zudums;
runas traucējumi;
apjukums;
garšas sajūtu zudums;
bezmiegs;
uzbudinājums;
trauksmes sajūta;
vispārējs vājums;
smadzeņu asinsrites traucējumi;
tahikardija;
vēnu tromboze;
sausa mute un slāpes;
vemšana un slikta dūša;
sāpes vēderā;
troksnis ausīs;
sāpes ekstremitātēs un locītavās.

Rispolept var izraisīt oftalmoloģiskus traucējumus, tostarp pietūkumu ap acīm, neskaidru redzi, samazinātu redzes asumu, acu baltumu apsārtumu, glaukomu un fotofobiju. Bieži sastopamās negatīvās sekas ir drebuļi, vispārēja slikta pašsajūta, gaitas izmaiņas, lēnas kustības un aukstas ekstremitātes. Negatīvās reakcijas ietver arī abstinences sindromu - pastiprinātu simptomu attīstību, ko zāles bija paredzēts nomākt, vai jaunu rašanos.

Rispolept pārdozēšana izpaužas kā blakusparādības pastiprinātā formā. Var sākties arī šādi simptomi: krampju attīstība un spēcīga zāļu sedatīvā iedarbība un ātra sirdsdarbība. Ja pacientam tiek konstatēts šo zāļu pārdozēšanas stāvoklis, viņam ir jāsniedz palīdzība, kas sastāv no šādu procedūru veikšanas:

kuņģa skalošana;
uzņemšana pie slimajiem aktivētā ogle un caurejas līdzeklis;
atbalsts elpceļu caurlaidībai;
izsaukt ātro palīdzību.

Turpmāka pārdozēšanas ārstēšana tiek veikta slimnīcā pastāvīgā ārstu uzraudzībā.

Iespējamais kaitējums

Iespējamais kaitējums no zāļu lietošanas ir ne tikai nevēlamu blakusparādību izpausme, bet arī tādu stāvokļu parādīšanās kā elpošanas traucējumi, kas ietver:

aizlikts deguns;
aizdusa;
mitrās rales;
šķidruma sastrēgums plaušās;
miega apnoja.

Iespējamais kaitējums izpaužas arī kā muskuļu sāpes un vājums, slikta stāja, sāpes mugurā un krūtīs, pietūkums un sāpes locītavās. Lielākā daļa simptomu izzūd vai ievērojami samazinās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas vai ievērojamas lietotās devas samazināšanas.

Vai tas rada atkarību

Neskatoties uz to, ka Rispolept ir efektīvs antipsihotisks līdzeklis, tas var izraisīt gan fiziskas, gan psiholoģiskas atkarības attīstību. Atkarība ir īpaši akūta, ja zāles pēkšņi tiek pārtrauktas pēc ilgstošas lietošanas. Lai izvairītos no atkarības, ir nepieciešams ārstēties ar Rispolept tikai ārsta uzraudzībā, kurš aprēķinās nepieciešamo devu un noteiks ārstēšanas kursa ilgumu. Lai mazinātu tās abstinences simptomus, ārsti bieži izraksta antidepresantus, kas palīdz pārvarēt izveidojušos atkarību. Lai gan pacienti bieži vien ir grūti panesama atkarība no narkotikām, kādā ārstēšanas posmā tā ir jāatceļ. Pakāpeniska devas samazināšana pirms tās galīgās atcelšanas palīdz pacientam vieglāk izturēt periodu pēc ārstēšanas kursa.

Mijiedarbība ar citiem līdzekļiem un īpašas instrukcijas

Ņemot vērā, ka Rispolept ir zāles, kas galvenokārt ietekmē centrālo nervu sistēmu, tās nedrīkst kombinēt ar citām centrālas darbības zālēm. Vienlaicīgi lietojot šīs zāles un aknu enzīmu induktorus, pēdējo lietošanas apjoms ir jāsamazina. Ārstēšanas kursu nav ieteicams apvienot ar antidepresantu un sedatīvu līdzekļu lietošanu. Rispolept lietošanu arī nevar apvienot ar alkoholisko dzērienu uzņemšanu un tējas (īpaši melnās) lietošanu.

Ja lietojat šīs zāles šizofrēnijas ārstēšanai, jums pakāpeniski jāsāk samazināt citu zāļu devu. Šis pasākums ir klīniski pamatots, un tā mērķis ir izvairīties no pārdozēšanas gadījumiem un iespējamām blakusparādībām, ko izraisa zāļu nesaderība.

Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm pacientiem jāatturas no pārmērīgas ēšanas, jo Rispolept lietošana var izraisīt svara pieaugumu. Turklāt ir nepieciešams atlikt nodarbības, kurām nepieciešama ātra reakcija un pastiprināta pacienta uzmanība.

Sievietēm reproduktīvā vecumā jāpastāsta savam ārstam, ja viņas lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus. Apaugļošanās brīdī terapija ar šīm zālēm ir jāpārtrauc.

Zāļu analogi

Visas zāles, kas var aizstāt Rispolept, pieder pie neiroleptisko līdzekļu grupas, un tām ir līdzīgas indikācijas un kontrindikācijas lietošanai, blakus efekti un sastāvs. Šie analogi tiek piedāvāti farmācijas tirgū tablešu veidā. Visplašāk izmantotie narkotiku aizstājēji ir:

Aris. To lieto akūtu šizofrēnijas slimību ārstēšanai, starp kurām bieži tiek atzīmētas halucinācijas, maldi, naidīgums un nepamatota agresija pret citiem (vai, gluži pretēji, sociālā izolācija), depresija, trauksme, vainas apziņa. Aris nepiesakās bērnība un ārsti izraksta pacientiem no 15 gadu vecuma, vidēji 2 mg dienā. Starp visbiežāk sastopamajām blakusparādībām ir galvassāpes, miegainība un nogurums. Ar lielu piesardzību tas tiek parakstīts cilvēkiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām.
Neurispin. Līdzeklis ir indicēts hroniskas šizofrēnijas un dažādu garīgu stāvokļu un depresijas simptomu izpausmēm. Zāles labi tiek galā ar trauksmi, bipolāru traucējumu simptomiem un palēnina šizofrēnijas gaitu. Vidējais Neurispin lietošanas biežums ir 1-2 reizes dienā, un lielākā deva ir 16 mg. Galvenie analogo trūkumi ir blakus efekti, kas izpaužas kā bezmiegs, nogurums un ķermeņa termoregulācijas neveiksmes. Šīs negatīvās darbības ir atgriezeniskas.
Rileptid. Medicīnas praksē to galvenokārt izmanto bipolāru traucējumu izraisītu mānijas stāvokļu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kā arī lieto autisma slimību simptomātiskai ārstēšanai bērnībā. Zāles palīdz pacientiem tikt galā ar tieksmi sev kaitēt un trauksmi.
Rispen. To lieto īslaicīgai agresijas lēkmju, Alcheimera slimības un uzvedības noviržu terapijai, kurā pacients ir bīstams ne tikai sev, bet arī apkārtējiem. Rispen lieto ne vairāk kā divas reizes dienā, savukārt mazāku zāļu devu (2 mg dienā) lietošana ir daudz efektīvāka nekā lielas devas (10 mg) lietošana. Reti lieto līdz 18 gadu vecumam iespējamo blakusparādību dēļ, kas izpaužas kā smaga miegainība, nogurums, sāpes vēderā un trīce.

Lietošanas instrukcija

Aktīvās sastāvdaļas

Atbrīvošanas forma

Savienojums

1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai Rispolept satur: risperidonu - 1 mg.

Farmakoloģiskā iedarbība

Rispolept ir antipsihotisks līdzeklis. Rispolept satur aktīvo vielu risperidonu, selektīvu monoamīnerģisku antagonistu ar augstu afinitāti pret dopamīnerģiskiem D2 receptoriem un serotonīnerģiskiem 5-HT 2 receptoriem. Risperidons saistās arī ar alfa1-adrenerģiskajiem receptoriem, un tam ir zināma afinitāte pret alfa2-adrenerģiskiem un histamīna H1 receptoriem. Risperidonam nav ietekmes uz holīnerģiskiem receptoriem.Risperidons ir spēcīgs D2 receptoru antagonists, tomēr neizraisa motorās aktivitātes inhibīciju un, salīdzinot ar klasiskajiem antipsihotiskiem līdzekļiem, daudz mazākā mērā izraisa katalepsiju.Rispoleptam ir līdzsvarota centrālā daļa. antagonisms pret dopamīnu un serotonīnu, samazina tendenci uz ekstrapiramidāliem traucējumiem. Rispoleptam ir plašs terapeitiskās darbības spektrs, kas aptver šizofrēnijas afektīvos un negatīvos simptomus.

Farmakokinētika

Ja Rispolept lieto iekšķīgi, aktīvā viela labi uzsūcas gremošanas traktā, sasniedzot maksimālo koncentrāciju 1-2 stundu laikā pēc norīšanas. Pārtikas uzņemšana neietekmē risperidona uzsūkšanās ātrumu un pakāpi.Zāļu Rispolept aktīvā sastāvdaļa tiek metabolizēta aknās, piedaloties citohromam P-450, veidojot farmakoloģiski aktīvo metabolītu - 9-hidroksirisperidonu. 9-hidroksirisperidons un neizmainīts risperidons veido aktīvo antipsihotisko frakciju.Risperidons tiek metabolizēts arī N-dealkilācijas ceļā.Neizmainīta risperidona pusperiods psihotiskiem pacientiem ir aptuveni 3 stundas. Aktīvā metabolīta un antipsihotiskās frakcijas pusperiods sasniedz 24 stundas Neizmainīta risperidona līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta terapijas 1.-2.dienā, aktīvā metabolīta - 4.-5.terapijas dienā.Terapeitiskās devas ietvaros koncentrācija plazmā risperidons ir tieši proporcionāls lietotajai devai. Apmēram 88% neizmainītās vielas un 77% aktīvā metabolīta saistās ar plazmas olbaltumvielām.7 dienu laikā apmēram 70% no lietotās devas izdalās caur nierēm, un apmēram 14% no lietotās devas izdalās caur zarnām. Apmēram 35-45% no ievadītās risperidona devas tiek noteikti nemainītā veidā un kā aktīvs metabolīts urīnā.Gados vecākiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un pacientiem ar nieru mazspēju risperidona farmakokinētiskajā profilā klīniski nozīmīgas izmaiņas netika konstatētas.

Indikācijas

Rispolept lieto, lai ārstētu pacientus ar dažādām šizofrēnijas formām, tostarp pirmo psihozes epizodi, akūtu šizofrēnijas sākumu un hronisku šizofrēniju, kā arī citiem psihotiskiem stāvokļiem, ko pavada smagi produktīvi vai negatīvi simptomi (tostarp naidīgums, domāšanas traucējumi, halucinācijas , aizdomīgums, emocionāla un sociāla atsvešinātība, truls afekts un runas nabadzība).Rispolept var lietot arī pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem un šizofrēniju ar smagiem afektīviem simptomiem (depresija, trauksme, bailes).Rispolept lieto kā uzturošo terapiju pacientiem ar hroniska šizofrēnija, lai novērstu akūtu psihotisku stāvokļu attīstību.Rispolept tabletes un šķīdumu izraksta uzvedības traucējumu ārstēšanai pacientiem ar demenci ar agresivitātes simptomiem (tostarp fizisku vardarbību un verbāliem uzliesmojumiem), uzvedības traucējumiem (tai skaitā uzbudinājumu un trauksmi). y) un smagi psihotiski simptomi.Rispolept var ieteikt kā papildu terapiju pacientiem ar bipolāru traucējumu mānijas epizodēm (šīm epizodēm raksturīgs ekspansīvs, aizkaitināms vai pacilāts garastāvoklis, samazināta vajadzība pēc miega, augsts pašvērtējums, samazināta koncentrēšanās spēja, paātrināta runa, kritikas noraidīšana un agresīva vai antisociāla uzvedība).

Kontrindikācijas

Rispolept nav parakstīts pacientiem ar personisku risperidona vai zāļu papildu sastāvdaļu nepanesamību. Rispolept apvalkotās tabletes nav parakstītas pacientiem ar retām laktozes nepanesības formām (tostarp glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, galaktozēmiju un laktāzes deficītu).Rispolept tabletes pediatrijas praksē lieto tikai pacientu, kas vecāki par 15 gadiem, ārstēšanai.Rispolept iekšķīgai lietošanai risinājums pediatrijā lietojams piesardzīgi un tikai bērniem, kas vecāki par 5 gadiem.. Jāievēro piesardzība, parakstot Rispolept pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām (tostarp sirds mazspēju, vadīšanas traucējumiem un miokarda infarktu), cerebrovaskulāriem traucējumiem, epilepsiju un Parkinsona slimību slimību, kā arī gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.Rispolept piesardzīgi ordinē hipovolēmijas un dehidratācijas gadījumā.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Nav datu par risperidona drošību grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem nav atklāta risperidona teratogēna iedarbība, tomēr ir atsevišķi netieši prolaktīna un CNS izraisīti efekti.Risperidonu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā un ņemot vērā iespējamos riskus.Risperidons nokļūst mātes pienu, pirms Rispolept terapijas uzsākšanas zīdīšanas laikā jāpabeidz zīdīšana.

Devas un ievadīšana

Šķīdums iekšķīgai lietošanai Rispolept: zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Rispolept pudeļu vāciņi ir droši bērniem. Komplektā ietilpst pipete, kas ļauj izmērīt no 0,25 līdz 3 ml šķīduma (pudele ar 30 ml zāļu), vai pipete, kas ļauj izmērīt no 0,25 līdz 4 ml ar precizitāti 0,05 ml (a pudele ar 100 ml zāļu). Iedalījumus pa 0,05 ml piemēro attiecīgi diapazonā no 0,5 līdz 3 vai 4 ml Precīzai zāļu dozēšanai ievelciet pipetē nepieciešamo šķīduma daudzumu, pavelkot virzuli līdz atzīmei mililitros vai miligramos. Atbalstot apakšējo malu, pipete tiek izņemta no flakona un pipetes saturu ielej jebkurā bezalkoholiskajā dzērienā, izņemot tēju. Pēc katras lietošanas pipeti ieteicams izskalot ar tekošu ūdeni. Terapijas laikā jāuzrauga pacienta stāvoklis un, ja nepieciešams, jāpielāgo Rispolept deva Šizofrēnija: Šizofrēnijas gadījumā parasti tiek nozīmēts 2 mg risperidona dienā. Ja nepieciešams, otrajā terapijas dienā devu palielina līdz 4 mg risperidona dienā. Turklāt devu pielāgo individuāli, vidējā terapeitiskā deva ir 2-8 mg risperidona dienā. Dažiem pacientiem var būt saprātīgi parakstīt vairāk nekā 8 mg risperidona dienā. Jāpatur prātā, ka, lietojot vairāk nekā 10 mg zāļu dienā, risperidona efektivitāte nepalielinājās, salīdzinot ar mazākām devām, tomēr palielinājās ekstrapiramidālo traucējumu attīstības risks.Ja nepieciešama papildu sedatīva iedarbība. , šizofrēnijas pacientiem tiek nozīmēts Rispolept kombinācijā ar benzodiazepīniem.zāles uz Rispolept, ieteicams pakāpeniski atcelt iepriekšējo terapiju. Ja pacients saņēma antipsihotiskos medikamentus "depo" veidā, risperidona terapija jāsāk tajā dienā, kad tika plānota nākamā injekcija (šajā gadījumā injekcija netiek veikta). Samaziniet Rispolept sākotnējo devu līdz 0,5 mg divas reizes dienā Uzvedības traucējumi pacientiem ar demenci: Pacientiem ar demenci, ko pavada uzvedības traucējumi, parasti tiek nozīmēts Rispolept sākotnējā devā 0,25 mg divas reizes dienā. Ja nepieciešams, devu pielāgo, palielinot ar vismaz 48 stundu intervālu par 0,25 mg risperidona divas reizes dienā. Vidējā terapeitiskā deva ir 0,5 mg divas reizes dienā, dažiem pacientiem - 1 mg risperidona divas reizes dienā. Pēc individuālas devas noteikšanas ir atļauta pāreja uz dienas devu 1 reizi dienā.Bipolāri traucējumi: kā papildu terapija pacientiem ar bipolāriem traucējumiem parasti tiek nozīmēts 2 mg risperidona dienā. Devu var pielāgot individuāli ar vismaz 48 stundu intervālu, esošajai devai pievienojot līdz 2 mg risperidona. Optimālā terapeitiskā deva lielākajai daļai pacientu ir 2-6 mg risperidona dienā.Devas pacientiem, kas sver mazāk par 50 kg: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ieteicams lietot tikai Rispolept šķīdumu.Šādiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 0,25 mg risperidons 1 reizi dienā. Devas pielāgošana, ja nepieciešams, tiek veikta, palielinot pašreizējo devu par 0,25 mg ar vismaz 48 stundu intervālu. Vidējā terapeitiskā deva ir 0,25-0,75 mg dienā.

Blakus efekti

Rispolept pacienti parasti labi panes, atsevišķos gadījumos ir diezgan grūti atšķirt risperidona nevēlamās blakusparādības no pamatslimības simptomiem Lietojot Rispolept, pacientiem radās šādas blakusparādības: No nervu sistēmas puses: miegs. traucējumi, trauksme, uzbudinājums, galvassāpes. Iespējama īslaicīga sedācija, ko biežāk novēroja pusaudžiem. Turklāt ir iespējama reiboņa attīstība, kustību koordinācijas traucējumi, paaugstināts nogurums.Risperidona lietošanas laikā nevar izslēgt iespēju attīstīt ekstrapiramidālas izpausmes, tostarp trīci, paaugstinātu siekalošanos, rigiditāti, akatīziju, akūtu distoniju un bradikinēziju. Ekstrapiramidālie simptomi, lietojot zāles Rispolept, tika novēroti daudz retāk nekā lietojot citus neiroleptiskos līdzekļus, kā arī bija mazāk izteikti un izzuda līdz ar devas samazināšanos. enzīmi. No uroģenitālās sistēmas: erektilā disfunkcija, anorgasmija, urīna nesaturēšana, ejakulācijas traucējumi, priapisms .No sirds, asinsvadu un asins sistēmas puses: refleksās tahikardijas attīstība, arteriāla hipotensija vai hipertensija, kā arī neitrofilo leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās Alerģiskas reakcijas: alerģisks rinīts, nātrene, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska Citi: samazināts redzes asums, paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā (kuras simptomi ir ginekomastija, galaktoreja, menstruālā cikla traucējumi un amenoreja), svara pieaugums, tardīvā diskinēzija (ar piespiedu ritmiskām mēles un sejas muskuļu kustībām). Lietojot risperidonu, gados vecākiem pacientiem ar vairākiem riska faktoriem var attīstīties cerebrovaskulāri traucējumi.Turklāt, lietojot Rispolept (retāk nekā lietojot klasiskos antipsihotiskos līdzekļus), šizofrēnijas pacientiem var rasties krampji, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, tardīvā diskinēzija, termoregulācijas traucējumi. , kā arī ūdens intoksikācija (polidispepsijas vai antidiurētiskā hormona nepietiekamas sekrēcijas sindroma dēļ).Atsevišķos gadījumos, lietojot Rispolept, pacientiem attīstījās hiperglikēmija un esošā cukura diabēta paasinājumi.

Pārdozēšana

Lietojot pārāk lielas Rispolept devas, pacientiem attīstījās miegainība, tahikardija, sedācija, hipotensija un ekstrapiramidāli simptomi. Dažos gadījumos ar risperidona pārdozēšanu pacientiem tika novērots QT intervāla pagarinājums. Ir pierādījumi par labvēlīgu iznākumu pēc 360 mg risperidona lietošanas.Īpašais antidots nav zināms. Pārdozēšanas gadījumā tiek veikta kuņģa skalošana (pēc intubācijas, ja pacients ir bezsamaņā), enterosorbentu un caurejas līdzekļu iecelšana. Nepieciešams nodrošināt elpceļu caurlaidību normālai ventilācijai un skābekļa padevei, kā arī kontrolēt sirds un asinsvadu sistēmas darbību, lai noteiktu aritmijas.Ar hipotensiju un asinsvadu kolapsu tiek noteikti simpatomimētiski līdzekļi un / vai intravenozas infūzijas. Akūtu ekstrapiramidālo simptomu gadījumā tiek noteikti antiholīnerģiskie līdzekļi. Pacienta stāvokļa uzraudzība ir nepieciešama, līdz stāvoklis pilnībā normalizējas.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Rispolept jālieto piesardzīgi kombinācijā ar centrālas darbības zālēm.Rispolept var samazināt levodopas un dopamīna antagonistu efektivitāti.Karbamazepīns samazina Rispolept aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju. Līdzīga iedarbība iespējama arī ar citiem aknu enzīmu induktoriem. Lietojot kopā risperidonu un aknu enzīmu induktorus, ir jāpielāgo Rispolept deva. Fluoksetīns, fenotiazīni, daži beta blokatori un tricikliskie antidepresanti var palielināt risperidona koncentrāciju plazmā. kombinēta zāļu Rispolept lietošana un zāles, kas ievērojami saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Speciālas instrukcijas

Rispolept terapijas laikā nedrīkst lietot potenciāli nedrošus mehānismus.

Rispolepts- antipsihotisks līdzeklis. Rispolept satur aktīvo vielu risperidonu, selektīvu monoamīnerģisku antagonistu ar augstu afinitāti pret dopamīnerģiskiem D2 receptoriem un serotonīnerģiskiem 5-HT 2 receptoriem. Risperidons saistās arī ar alfa1-adrenerģiskajiem receptoriem, un tam ir zināma afinitāte pret alfa2-adrenerģiskiem un histamīna H1 receptoriem. Risperidons neietekmē holīnerģiskos receptorus.
Risperidons ir spēcīgs D2 receptoru antagonists, tomēr tas neizraisa motorās aktivitātes kavēšanu un, salīdzinot ar klasiskajiem antipsihotiskiem līdzekļiem, daudz mazākā mērā izraisa katalepsiju.
Rispoleptam ir līdzsvarots centrālais antagonisms pret dopamīnu un serotonīnu, tas samazina tendenci uz ekstrapiramidāliem traucējumiem. Rispoleptam ir plašs terapeitiskās darbības spektrs, kas aptver šizofrēnijas afektīvos un negatīvos simptomus.
Ja Rispolept lieto iekšķīgi, aktīvā viela labi uzsūcas gremošanas traktā, sasniedzot maksimālo koncentrāciju 1-2 stundu laikā pēc norīšanas. Ēšana neietekmē risperidona uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Zāļu Rispolept aktīvā sastāvdaļa tiek metabolizēta aknās, piedaloties citohromam P-450, veidojot farmakoloģiski aktīvo metabolītu - 9-hidroksirisperidonu. 9-hidroksirisperidons un nemainīts risperidons veido aktīvo antipsihotisko frakciju.
Risperidons tiek metabolizēts arī N-dealkilācijas ceļā.
Neizmainīta risperidona eliminācijas pusperiods psihotiskiem pacientiem ir aptuveni 3 stundas. Aktīvā metabolīta un antipsihotiskās frakcijas pusperiods sasniedz 24 stundas.
Neizmainīta risperidona līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 1.-2. terapijas dienā, aktīvā metabolīta - 4.-5. terapijas dienā.
Terapeitiskās devās risperidona koncentrācija plazmā ir tieši proporcionāla lietotajai devai. Apmēram 88% neizmainītās vielas un 77% aktīvā metabolīta saistās ar plazmas olbaltumvielām.
7 dienu laikā apmēram 70% no lietotās devas izdalās caur nierēm, apmēram 14% no lietotās devas izdalās caur zarnām. Neizmainītā veidā un aktīvā metabolīta veidā urīnā tiek noteikti aptuveni 35-45% no pieņemtās risperidona devas.
Gados vecākiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un pacientiem ar nieru mazspēju risperidona farmakokinētiskā profila klīniski nozīmīgas izmaiņas nenotika.

Lietošanas indikācijas

Rispolepts lieto, lai ārstētu pacientus ar dažādām šizofrēnijas formām, tostarp pirmās epizodes psihozi, akūtu šizofrēniju un hronisku šizofrēniju, kā arī citiem psihotiskiem stāvokļiem, ko pavada smagi produktīvi vai negatīvi simptomi (tostarp naidīgums, domāšanas traucējumi, halucinācijas, aizdomīgums, emocionāla sajūta un sociālā atsvešinātība, vājš afekts un runas nabadzība).
Rispolept var lietot arī pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem un šizofrēniju ar smagiem afektīviem simptomiem (depresiju, trauksmi, bailēm).
Rispolept lieto kā uzturošo terapiju pacientiem ar hronisku šizofrēniju, lai novērstu akūtu psihotisku stāvokļu attīstību.
Rispolept tabletes un šķīdums ir indicēts uzvedības traucējumu ārstēšanai pacientiem ar demenci ar agresivitātes simptomiem (tostarp fizisku vardarbību un verbāliem uzliesmojumiem), uzvedības traucējumiem (tostarp uzbudinājumu un trauksmi) un smagiem psihotiskiem simptomiem.
Rispolept var ieteikt kā papildterapiju pacientiem ar bipolāru traucējumu mānijas epizodēm (šīm epizodēm raksturīgs ekspansīvs, aizkaitināms vai pacilāts garastāvoklis, samazināta vajadzība pēc miega, augsta pašcieņa, samazināta koncentrēšanās spēja, paātrināta runa, kritikas noraidīšana un agresīva vai asociāla uzvedība).

Lietošanas veids

Apvalkotās tabletes, Rispolept:
Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tablete jānorij vesela, nesasmalcinot, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma. Rispolept lieto kopā ar ēdienu vai bez tā. Dienas devu izraksta 1 vai sadala 2 devās.
Rispolept šķīdums iekšķīgai lietošanai:
Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Rispolept pudeļu vāciņi ir droši bērniem. Komplektā ietilpst pipete, kas ļauj izmērīt no 0,25 līdz 3 ml šķīduma (pudele ar 30 ml zāļu), vai pipete, kas ļauj izmērīt no 0,25 līdz 4 ml ar precizitāti 0,05 ml (a pudele ar 100 ml zāļu). 0,05 ml dalījumu piemēro attiecīgi diapazonā no 0,5 līdz 3 vai 4 ml.
Precīzai zāļu dozēšanai ievelciet pipetē vajadzīgo šķīduma daudzumu, pavelkot virzuli līdz atzīmei mililitros vai miligramos. Atbalstot apakšējo malu, pipete tiek izņemta no flakona un pipetes saturu ielej jebkurā bezalkoholiskajā dzērienā, izņemot tēju. Pēc katras lietošanas pipeti ieteicams izskalot ar tekošu ūdeni.
Dozēšana:
Terapijas ilgumu un Rispolept devu nosaka ārsts individuāli, ņemot vērā vienlaicīgo terapiju, slimības raksturu un pacienta personiskās īpašības. Terapijas laikā jāuzrauga pacienta stāvoklis un, ja nepieciešams, jāpielāgo Rispolept deva.
Šizofrēnija:
Šizofrēnijas gadījumā parasti tiek nozīmēts 2 mg risperidona dienā. Ja nepieciešams, otrajā terapijas dienā devu palielina līdz 4 mg risperidona dienā. Turklāt devu pielāgo individuāli, vidējā terapeitiskā deva ir 2-8 mg risperidona dienā. Dažiem pacientiem var būt saprātīgi parakstīt vairāk nekā 8 mg risperidona dienā. Jāpatur prātā, ka, lietojot vairāk nekā 10 mg zāļu dienā, risperidona efektivitāte nepalielinājās salīdzinājumā ar mazākām devām, bet palielinājās ekstrapiramidālo traucējumu attīstības risks.
Ja nepieciešama papildu sedācija, pacientiem ar šizofrēniju tiek nozīmēts Rispolept kombinācijā ar benzodiazepīniem.
Pārejot no citiem antipsihotiskiem līdzekļiem uz Rispolept, ieteicams pakāpeniski atcelt iepriekšējo terapiju. Ja pacients saņēma depo antipsihotiskos līdzekļus, risperidona terapija jāsāk nākamajā dienā, kad tika plānota nākamā injekcija (injekcija netiek veikta).
Ieteicams periodiski izvērtēt turpmākas pretparkinsonisma terapijas nepieciešamību.
Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu nieru darbību ieteicams samazināt Rispolept sākotnējo devu līdz 0,5 mg divas reizes dienā.
Uzvedības traucējumi pacientiem ar demenci:
Pacientiem ar demenci, ko pavada uzvedības traucējumi, Rispolept parasti izraksta sākotnējā devā 0,25 mg divas reizes dienā. Ja nepieciešams, devu pielāgo, palielinot ar vismaz 48 stundu intervālu par 0,25 mg risperidona divas reizes dienā. Vidējā terapeitiskā deva ir 0,5 mg divas reizes dienā, dažiem pacientiem - 1 mg risperidona divas reizes dienā. Pēc individuālas devas noteikšanas ir atļauta pāreja uz dienas devu 1 reizi dienā.
Bipolāri traucējumi:
Kā papildu terapija pacientiem ar bipolāriem traucējumiem parasti tiek nozīmēts risperidons 2 mg dienā. Devu var pielāgot individuāli ar vismaz 48 stundu intervālu, esošajai devai pievienojot līdz 2 mg risperidona. Optimālā terapeitiskā deva lielākajai daļai pacientu ir 2-6 mg risperidona dienā.
Devas pacientiem, kas sver mazāk par 50 kg:
Pacientiem, kas sver mazāk par 50 kg, ieteicams lietot tikai Rispolept šķīdumu.
Ieteicamā sākumdeva šiem pacientiem ir 0,25 mg risperidona vienu reizi dienā. Devas pielāgošana, ja nepieciešams, tiek veikta, palielinot pašreizējo devu par 0,25 mg ar vismaz 48 stundu intervālu. Vidējā terapeitiskā deva ir 0,25-0,75 mg dienā.

Blakus efekti

Rispolepts parasti pacienti labi panes, dažos gadījumos ir diezgan grūti atšķirt risperidona nevēlamās blakusparādības no pamatslimības simptomiem.
Lietojot zāles Rispolept pacientiem, tika novērota šādu blakusparādību attīstība:
No nervu sistēmas: miega traucējumi, nemiers, uzbudinājums, galvassāpes. Iespējama īslaicīga sedācija, ko biežāk novēroja pusaudžiem. Turklāt var attīstīties reibonis, traucēta kustību koordinācija, paaugstināts nogurums.
Risperidona lietošanas laikā nevar izslēgt ekstrapiramidālu izpausmju iespējamību, tostarp trīci, pastiprinātu siekalošanos, rigiditāti, akatīziju, akūtu distoniju un bradikinēziju. Ekstrapiramidālie simptomi, lietojot Rispolept, tika novēroti daudz retāk nekā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas laikā, kā arī bija mazāk izteikti un izzuda, samazinot devu.
No gremošanas sistēmas puses: sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, dispepsijas simptomi, izkārnījumu traucējumi, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte.
No uroģenitālās sistēmas: erektilā disfunkcija, anorgasmija, urīna nesaturēšana, ejakulācijas traucējumi, priapisms.
No sirds, asinsvadu un asins sistēmas puses: reti tika novērota refleksās tahikardijas, arteriālās hipotensijas vai hipertensijas attīstība, kā arī neitrofilu un trombocītu skaita samazināšanās.
Alerģiskas reakcijas: alerģisks rinīts, nātrene, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska.
Citi: samazināts redzes asums, paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā (kuras simptomi ir ginekomastija, galaktoreja, menstruālā cikla traucējumi un amenoreja), ķermeņa masas palielināšanās, tardīvā diskinēzija (ar piespiedu ritmiskām mēles un sejas muskuļu kustībām).
Gados vecākiem pacientiem ar vairākiem riska faktoriem risperidona lietošanas laikā var attīstīties cerebrovaskulāri traucējumi.
Turklāt, lietojot Rispolept (retāk nekā lietojot klasiskos neiroleptiskos līdzekļus), pacientiem ar šizofrēniju var attīstīties krampji, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, tardīvā diskinēzija, termoregulācijas traucējumi un ūdens intoksikācija (polidispepsijas vai neatbilstošas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroma dēļ). ).
Atsevišķos gadījumos, lietojot Rispolept, pacientiem attīstījās hiperglikēmija un esošā cukura diabēta paasinājumi.

Kontrindikācijas

:
Rispolepts neparakstīt pacientiem ar personisku risperidona vai zāļu papildu sastāvdaļu nepanesamību.

Rispolept apvalkotās tabletes nav parakstītas pacientiem ar retu laktozes nepanesību (tostarp glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, galaktozēmiju un laktāzes deficītu).
Rispolept tabletes pediatrijas praksē lieto tikai pacientu, kas vecāki par 15 gadiem, ārstēšanai.
Rispolept šķīdumu iekšķīgai lietošanai pediatrijas praksē lieto piesardzīgi un tikai bērniem, kas vecāki par 5 gadiem.
Jāievēro piesardzība, parakstot Rispolept pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām (tostarp sirds mazspēju, vadīšanas traucējumiem un miokarda infarktu), cerebrovaskulāriem traucējumiem, epilepsiju un Parkinsona slimību, kā arī gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Rispolept tiek parakstīts piesardzīgi hipovolēmijas un dehidratācijas gadījumā.
Rispolept terapijas laikā nedrīkst lietot potenciāli nedrošus mehānismus.

Grūtniecība

:
Nav datu par risperidona drošību grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem risperidona teratogēna iedarbība netika atklāta, tomēr tika novērota atsevišķa netieša prolaktīna un CNS izraisīta iedarbība.
Rispolepts grūtniecības laikā drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā un ņemot vērā iespējamos riskus.
Risperidons izdalās mātes pienā, pirms Rispolept terapijas uzsākšanas zīdīšanas laikā ir jāpabeidz barošana ar krūti.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāles jālieto piesardzīgi Rispolepts kombinācijā ar centrālas darbības zālēm.
Rispolept var samazināt levodopas un dopamīna antagonistu efektivitāti.
Karbamazepīns samazina zāļu Rispolept aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju. Līdzīga iedarbība iespējama arī ar citiem aknu enzīmu induktoriem. Lietojot kopā risperidonu un aknu enzīmu induktorus, ir nepieciešama Rispolept devas pielāgošana.
Fluoksetīns, fenotiazīni, daži beta blokatori un tricikliskie antidepresanti var palielināt risperidona koncentrāciju plazmā.
Lietojot Rispolept kopā ar zālēm, kas lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām, plazmā brīvo vielu daudzums būtiski nepalielinās.

Pārdozēšana

:
Lietojot lielas zāļu devas Rispolepts pacientiem tika novērota miegainība, tahikardija, sedācija, hipotensija un ekstrapiramidāli simptomi. Dažos gadījumos ar risperidona pārdozēšanu pacientiem tika novērots QT intervāla pagarinājums. Ir pierādījumi par labvēlīgu iznākumu pēc 360 mg risperidona lietošanas.
Specifiskais antidots nav zināms. Pārdozēšanas gadījumā tiek veikta kuņģa skalošana (pēc intubācijas, ja pacients ir bezsamaņā), enterosorbentu un caurejas līdzekļu iecelšana. Ir jānodrošina elpceļu caurlaidība normālai ventilācijai un skābekļa padevei, kā arī jāuzrauga sirds un asinsvadu sistēmas darbība, lai noteiktu aritmijas.
Ar hipotensiju un asinsvadu kolapsu tiek noteikti simpatomimētiski līdzekļi un / vai intravenozas infūzijas. Akūtu ekstrapiramidālo simptomu gadījumā tiek noteikti antiholīnerģiskie līdzekļi. Pacienta stāvokļa uzraudzība ir nepieciešama, līdz stāvoklis pilnībā normalizējas.

Uzglabāšanas apstākļi

Rispolepts jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 15 līdz 30 grādiem pēc Celsija.
Rispolept derīguma termiņš ir 3 gadi.
Rispolept šķīdumu nedrīkst sasaldēt.

Atbrīvošanas forma

Apvalkotās tabletes, Rispolept 10 gabali blisteros, kartona saišķī 2 vai 6 blisteri.
Rispolept šķīdums iekšķīgai lietošanai 30 vai 100 ml pudelēs, kartona kastē 1 pudele komplektā ar pipeti.

Savienojums

:
1 apvalkotā tablete, Rispolept 1

1 apvalkotā tablete, Rispolept 2 satur: risperidonu - 2 mg.
Papildu sastāvdaļas, tostarp laktozes monohidrāts.
1 apvalkotā tablete, Rispolept 4 satur: risperidonu - 4 mg.
Papildu sastāvdaļas, tostarp laktozes monohidrāts.
1 ml Rispolept šķīduma iekšķīgai lietošanai satur: risperidonu - 1 mg.
Papildu sastāvdaļas.

Latīņu nosaukums: Rispolepts
ATX kods: N05AX08
Aktīvā viela:
Ražotājs: Jansens, Beļģija
Atvaļinājums no aptiekas: Pēc receptes
Uzglabāšanas nosacījumi: t no 15 līdz 30 C
Labākais pirms datums: 3 gadi.

Zāles ir viens no antipsihotiskiem līdzekļiem. Indicēts centrālās nervu sistēmas traucējumu ārstēšanai. Pateicoties Rispolept lietošanai, tiek normalizēts garastāvoklis, tiek novērsta pārmērīga nervozitāte un trauksme.

Lietošanas indikācijas

Zāļu Rispolept lietošana ir indicēta, lai novērstu akūtus uzbrukumus un veiktu ilgstošu terapeitisku terapiju:

Šizofrēnijas (gan akūtā, gan hroniskā formā) un citu psihotisku traucējumu, kam raksturīgi produktīvi simptomi, diagnostika
Dažādi afektīvi traucējumi, kas rodas uz garīgo slimību fona
Dažāda veida uzvedības traucējumi personām, kas cieš no demences agresivitātes, psihotisku simptomu gadījumā
Uzvedības traucējumu rašanās, ja samazinās intelektuālais līmenis vai garīgās attīstības kavēšana (paredzēts pusaudžiem un pieaugušajiem).

Arī zāles var izmantot, lai stabilizētu garastāvokli mānijas ārstēšanas laikā uz bipolāru traucējumu fona (tiek noteikta kompleksa ārstēšana).

Sastāvs un atbrīvošanas veidi

Rispolept tabletes satur vienīgo aktīvo vielu - risperidonu, tā masas daļa 1 tabletē ir 2 mg un 4 mg. Kā aprakstīts, ir arī citi komponenti:

Antikvariāts Mg
Si dioksīds koloidāls
laurilsulfāts
Ciete
Hipromeloze
laktozes monohidrāts.

Rispolept šķīdums (1 ml) satur risperidonu 1 mg daudzumā. Pieejams arī:

Vīnskābe un benzoskābe
Na hidroksīds
Sagatavots ūdens.

Šķīdums iekšķīgai lietošanai (pilieni) ir caurspīdīgs, nekrāsots, ielej 30 ml pudelēs.

Tabletes oranžas vai zaļganas tiek ievietotas blisterī. iepakojumā 10 gab. Iepakojuma iekšpusē ir 2 blisteri.

Ārstnieciskās īpašības

Rispolept ir antipsihotisks līdzeklis, kam ir izteikts sedatīvs, hipotermisks un pretvemšanas efekts.

Šo zāļu aktīvā viela pieder selektīviem monoamīnerģiskajiem antagonistiem, kuriem raksturīga paaugstināta afinitāte tieši pret serotonīna dopamīna D2 un serotonīna 5-HT2 receptoriem. Tas saistās ar α1-adrenerģiskajiem receptoriem un nelielā mērā ar H1-histamīna receptoriem, kā arī α2-adrenerģiskajiem receptoriem. Neuzrāda tropismu tieši uz holīnerģiskiem receptoriem.

Antipsihotiskais efekts ir saistīts ar pašu D2 receptoru bloķēšanu, kas aktīvi piedalās mezokortikālās un mezolimbiskās sistēmas darbībā. Izteikts sedatīvs efekts attīstās adrenoreceptoru blokādes dēļ, kas saistīti ar smadzeņu stumbra retikulāro veidošanos. Pretvemšanas darbības izpausme ir saistīta ar dopamīna D2 receptoru blokādi, kas atrodas pašā vemšanas centra sprūda vietā. Izteikts hipotermisks efekts ir saistīts ar dopamīna receptoru bloķēšanu, kas atrodas uz hipotalāma virsmas.

Risperidona ietekmē tiek novērota šizofrēnijas simptomu smaguma samazināšanās, tiek novērsts automatisms ar agresivitāti un tiek reģistrēta neliela motora aktivitātes kavēšana. Jāatzīmē, ka zāles, salīdzinot ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem, mazākā mērā izraisa katalepsiju.

Sakarā ar līdzsvarotu centrālo antagonismu tieši tādām vielām kā dopamīns un serotonīns, tas samazina tendenci attīstīt ekstrapiramidālas negatīvas parādības, kā arī ievērojami paplašina zāļu terapeitisko iedarbību uz šizofrēnijas afektīvajām pazīmēm un negatīvajām izpausmēm.

Risperidons spēj izraisīt no devas atkarīgu prolaktīna līmeņa paaugstināšanos plazmā.

Pēc ievadīšanas risperidons pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Augstākā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1-2 stundām. Ēdiens nekādā veidā neietekmē zāļu uzsūkšanos, tāpēc Rispolept var lietot neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Aktīvā viela ātri izplatās audos. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām tiek reģistrēta 88% līmenī.

Aknu šūnās notiek vielmaiņas transformācijas, šajā procesā tiek iesaistīts CYP2D6 izoenzīms, kā rezultātā tiek novērota 9-hidroksi-risperidona veidošanās, tam raksturīga tāda pati farmakoloģiskā darbība kā risperidonam.

Personām, kas cieš no psihozes, risperidona pusperiods nav ilgāks par 3 stundām, 9-hidroksirisperidona pusperiods ir aptuveni 24 stundas.

Nedēļu pēc zāļu lietošanas aptuveni 70% no lietotās devas izdalās ar nieru sistēmas līdzdalību, apmēram 14% - ar zarnām.

Gados vecākiem pacientiem un personām ar nieru sistēmas patoloģijām vielmaiņas produktu izdalīšanās process ir palēnināts.

Rispolept: pilna lietošanas instrukcija

Tablešu cena: no 535 līdz 1243 rubļiem.

Ārstēšanas režīms ir atkarīgs no patoloģijas veida, pacienta vecuma un viņa vispārējā stāvokļa.

Šizofrēnija

Bērniem no 15 gadu vecuma un pieaugušajiem tabletes tiek izrakstītas vienu vai divas reizes dienā. Sākotnēji ir norādīta dienas deva 2 mg. Sākot ar otro dienu, palieliniet devu līdz 4 mg. Bieži vien 4-6 mg tiek uzskatīta par optimālo terapeitisko devu.

Ja nepieciešama sedācija, ir iespējama kombinēta terapija ar benzodiazepīniem.

Gados vecākiem cilvēkiem ar nieru un aknu patoloģijām parasti tiek izrakstītas 0,5 mg zāles, tabletes jālieto divas reizes dienā. Ir iespējams palielināt zāļu devu par 0,5 mg divas reizes dienā līdz 1-2 mg.

Ja rodas atkarība no narkotikām, tiek nozīmēta 2-4 mg deva.

Uzvedības traucējumi cilvēkiem ar demenci

Sāciet ārstēšanu ar 0,25 mg devu divas reizes 24 stundu laikā. Nav izslēgta zāļu devas palielināšana par 0,25 mg divas reizes dienā. Šīs patoloģijas optimālā dienas deva ir 1 g.Dažos gadījumos zāļu devas tiek dubultotas.

Kad tiek sasniegts vēlamais terapeitiskais efekts, viņi pāriet uz vienu zāļu devu dienā.

Bipolāri traucējumi mānijas gadījumā

Ārstēšana sākas ar Rispolept 2 mg lietošanu (dzeramās tabletes vienu reizi dienā). Pēc ārsta ieteikuma standarta devu var palielināt par 2 mg dienā (devas palielināšanas biežums ir 1 r. divās dienās). Optimālā deva ir 2-6 mg.

Uzvedības traucējumi personām ar intelektuālo atpalicību vai pārsvarā destruktīvas tendences

Personām, kuru ķermeņa masa pārsniedz 50 kg, dienas deva ir 0,5 mg. Devu var palielināt par 0,5 mg dienā, devas palielināšanas biežums ir 1 r. uz 2 dienām. Optimālā dienas deva ir 1 mg.

Pacientiem, kas sver līdz 50 kg, ir paredzēts dzert 0,25 mg vienu reizi dienā. Palieliniet zāļu devu par 0,25 mg dienā; standarta devas palielināšanas biežums - 1 r. uz 2 dienām. Jāņem vērā, ka optimālā deva ir 0,5 mg.

Ilgstoša zāļu Rispolept lietošana pusaudžiem jāveic ārstējošā ārsta uzraudzībā.

Lietošana grūtniecības laikā, GV

Grūtniecības laikā zāles var lietot, ja ir nopietnas indikācijas. Zīdīšanas laikā zāles nav ieteicamas, jo tās izdalās mātes pienā, bērniem Rispolept ir kontrindicēts.

Kontrindikācijas un piesardzības pasākumi

Risinājuma cena: no 1262 līdz 1365 rubļiem.

vecums
Nieru disfunkcija
epilepsijas lēkmes
Parkinsona slimība
Hipovolēmija
Cerebrovaskulāro traucējumu diagnostika
Kaites CCC
dehidratācija

Ārstēšanas laikā ar Rispolept ir vērts atteikties no transportlīdzekļu vadīšanas un strādāt ar precīziem mehānismiem.

Zāļu savstarpēja mijiedarbība

Piesardzīgi būs jāveic terapija, vienlaikus lietojot zāles ar centrālo iedarbību.

Var samazināties dopamīna antagonistu, kā arī levodopas terapeitiskā iedarbība.

Karbamazepīns spēj pazemināt zāļu aktīvās antipsihotiskās frakcijas līmeni. Šādas reakcijas ir iespējamas arī, vienlaikus lietojot citus aknu enzīmu induktorus. Ja Rispolept lieto kopā ar aknu enzīmu induktoriem, pirmā deva ir jāpielāgo.

Vairāki β blokatori, fenotiazīni, tricikliskie antidepresanti un fluoksetīns būtiski paaugstina risperidona līmeni plazmā.

Vienlaicīgi lietojot līdzekļus, kas nonāk saskarē ar plazmas olbaltumvielām, brīvās vielas daudzums tieši plazmā būtiski nepalielinās.

Blakus efekti

Ārstēšanas laikā ar Rispolept var novērot vairākas blakusparādības no sirds un asinsvadu sistēmas, kuņģa-zarnu trakta, hematopoētiskās sistēmas, uroģenitālās un endokrīnās sistēmas un NS. Iespējamās alerģiju izpausmes, artralģijas attīstība.

Pārdozēšana

Zāļu pārdozēšanas gadījumā tika reģistrēti:

Smaga sedācija
Miegainība
Tahikardijas uzbrukumi
Ekstrapiramidālo simptomu parādīšanās
Hipotensija
Q-T intervāla pagarināšana.

Ar sabrukumu, kā arī hipotensiju, tiek nozīmēta simpatomimētisko līdzekļu lietošana. Ekstrapiramidālu simptomu izpausmes gadījumā ieteicams lietot antiholīnerģiskas zāles.